药品生产是一个复杂且高度程序化的过程,要遵循称为GxP的严格准则,以确保质量并保护患者的健康。生产通常是分批进行,因此必须持续维护和校准设备,以确保药品的安全性和有效性。如果设备发生故障,车间操作员需要专业的技术知识,但这可能成本高昂且难以找到。即使专家只在另一栋建筑,你都可能需要一个小时的生产停机时间才能开始维修。同时,周末或夜间的错误可能会导致更长的生产延迟。
其中,由于工作的复杂性和高标准的卓越性,新操作员的培训和资格认证可能需要很长时间,而且具有挑战性。即使在员工接受了执行复杂程序的培训后,他们都依赖纸质标准操作手册提供支持。相关信息搜索起来很耗时,很难理解,并且不足以描述所涉及的制造过程。
那么在医疗领域内,国内也有众多技术成熟的企业。以蓝软宇影为例,蓝软宇影推出的数字孪生手术室辅助系统 :系统采用混合现实(MR)技术模拟手术内各设备的使用。超前领先一体化整体设计,完美通入4K、5G等技术。脊椎手术指导规培系统用于术前规划及医学生规培,根据患者的情况制定手术计划,并建立三维模型,医生可以通过内置工具直观快速的对组织病灶进行分析讲解,解决医患沟通问题;医学影像一体化系统(原片/三维)用于手术室的阅片、建模,模型展示等多方面需求。数字一体化手术室电脑集中控制系统(含远程同步视听):5G+MR数字孪生多维度一体化诊疗空间:结合5G通信网路+医联体+混合现实技术+数字孪生,通过打造医疗信息平台,能够实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动,逐步达到信息化。
在日前一篇博文中,微软负责制药和生命科学行业数字化转型的杰斯坡·布格(Jesper Bagh)就介绍了混合现实将如何提高制药制造中的GxP合规性:
制药行业是世界监管最严格的行业之一。这有充分的理由,因为患者依赖的药物的安全性和有效性取决于是否遵守严格的质量标准和法规,亦即GxP。它们涵盖了药物开发和生产过程的方方面面,从研发到临床试验,再到分销和上市后监督。
